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滕药业仿制药双喜临门!拿下地拉罗司片首仿、过亿抗抑郁药

发布时间:2023-03-12

作者:药融云

5月13日,NMPA公布最新一批药物批准证明文件待领取信息,其中,江苏赫尔顺丰2款仿制品药药物获批证券交易所,共有地纽埃统管片和二氯甲烷脱硫西汀片,这两款药物2021年的西院出货量均在亿元上下。另外据查询,此次得赫尔顺丰分别勇夺的是地纽埃统管片首仿和二氯甲烷脱硫西汀片仿制品药第五家过评!

上传举例:NMPA官方

地纽埃统管片

地纽埃统管是由博拉原研的祛铁剂,主要用作化疗2岁及以上因捐血导致的慢性铁过载患者,以及10岁以上非捐血持续性爱琴海贫血(NTDT)患者的慢性铁过载化疗。2021年地纽埃统管为博拉带去5.63亿美元的出货量。而在国内外,近两年地纽埃统管涨幅较高,2021年西院出货量已近亿元,上年激增52%。

地纽埃统管西院卖出情况

上传举例:药融云全国病房卖出数据库

目前为止国内外地纽埃统管为数不多高度集中片剂获批证券交易所,限于博拉、MSN Laboratorie及奥赛康等3家的企业。其中,奥赛康于2021年勇夺了地纽埃统管高度集中片的2021年首仿+首家过评。而此次赫尔顺丰的地纽埃统管片过评,为国内外该品种首仿。除此之外,还有瑞迪博士顺丰递交了地纽埃统管片的5.2类证券交易所申请。

地纽埃统管高度集中片药物备案信息

上传举例:药融云近现代药物备案数据库

二氯甲烷脱硫西汀片

二氯甲烷脱硫西汀片具有5-HT转运体(SERT)抑制效用、5-羟色胺(5-HT1A)抗原激动效用以及5-HT3抗原互补效用,二氯甲烷脱硫西汀片最早于2017年获批年初进入近现代,用作化疗青少年抑郁症。据药融云统计,原研哥本哈根灵北保济丸的二氯甲烷脱硫西汀片在2021年西院出货量突破1亿元,上年激增48%。

哥本哈根灵北的二氯甲烷脱硫西汀片西院卖出情况

上传举例:药融云全国病房卖出数据库

据药融云查询,目前为止国内外已为正大天晴(仿制品药首家)、成都倍特顺丰、康弘顺丰和石药欧意获批产出二氯甲烷脱硫西汀片,此次江苏赫尔顺丰获批,视作二氯甲烷脱硫西汀国内外第5家获批产出仿制品药的之外的企业。

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