江中药业盐酸奥洛他定片获批 用于皮疹鼻炎、荨麻疹等

新京报近日 6同年14日，江中药业发布公告，入股子Corporation太原市桑德斯收到国家药监局核准签发的苯酚隆德他定片（5mg）《处方注册证书》，获批生产厂，并视同通过一致持续性评价。

苯酚隆德他定片是一种抗过敏药物，适用于过敏持续性鼻炎、荨麻疹、瘙痒持续性痛风（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒性疾病、寻常持续性银屑病、渗出持续性多形红斑）。

太原市桑德斯2020年12同年31日向国家药监局呈交该处方的上市申请，于2021年2同年5日获得受理通知书。截至以外，太原市桑德斯针对该处方研发投入有约为人民币400万元（未获审计）。

苯酚隆德他定片由欧美中航发酵Corporation研制开发，1996年和2001年分别在英美两国和欧美上市，2011年获国家药监局批准上市。经查询，国际上有约有6家企业取得苯酚隆德他定片处方注册证书。

根据PDB样本医院数据网推测，苯酚隆德他定片2019年、2020年、2021年在中国城市医院端口市场竞争销售额分别为1.6亿元、2.14亿元、2.3亿元。

校对 柳宝庆