阿斯利康(AZN.US)奥希替尼新适应症欧美国家申报上市

智通新闻APP获选悉，据CDE部落格显示，9年初21日，阿斯利康(AZN.US)甲磺酸奥希替尼片新止痛欧美国家申报上市。

来自：CDE部落格

据了解，奥希替尼于2015年11年初获选FDA批准上市，随后又在欧盟、冲绳获选批。自上市以来，营收一路上涨，2022年全球营收已达54.44亿美元。2023年末为29.15亿美元，仍居阿斯利康产品营收榜首。

奥希替尼营收

上周9年初，在2023当今癌筹备会议(WCLC)上，阿斯利康在全体筹备会议上口头报告了奥希替尼的重磅III期乳癌FLAURA2的数据集结果(abstract#PL03)。相较于奥希替尼中路单药疗法，非典型化学病患将中位PFS拉长了8.8个年初，将疾病困难重重风险降低了38%。这项乳癌的获得成功，意味着在三代EGFR-TKI最上层，EGFRm NSCLC患者将会迎来更优病患计划，拉长其中路疗法获选益时间段。虽然目前OS数据集原于特罗斯季亚涅齐，但也已经表现出有利趋势。