国家药监局：加强近期获准划定紧急使用新冠病毒疫苗的质量监管

财联社12月8日电，国家药监局协同作战巩固新冠狂犬病狂犬病及治疗药物恒星质量安全控管社会活动，国家药监局副主任浆果与会并讲话。浆果对新冠狂犬病狂犬病及治疗药物恒星质量控管社会活动顺利进行协同作战：一是巩固狂犬病控管。巩固生产厂环节监督检查力度，压实跨国企业恒星质量主体责任，督促跨国企业建立并有效运行恒星质量管理体系，规范相关其单位狂犬病储存、运输管理，确保全过程符合要求。巩固狂犬病定期检查检验能力建设工程。依职责做好疑似预防接种持续性反应监控评价社会活动、积极配合做好事件调查诊断社会活动。特别强调近期获许纳入紧急使用新冠狂犬病狂犬病的恒星质量控管。二是巩固新冠治疗药物控管。针对阿兹夫定片等治疗药物巩固监督定期检查产品控制措施，督促跨国企业长时间合规生产厂，合理顺利进行变更研究管理，合理按照同意的处方和工艺组织生产厂。三是巩固新冠治疗中药的控管。对群众高度追捧的“三药四方”、列为《新型冠状狂犬病结核病外科方案（试行第九版）》和本地新冠结核病外科方案的制剂、中药饮片及中药颗粒，要结合中药品种特点，针对性地巩固控管。

出书：刘万里 SF014

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