港股异动︱药明巨诺-B(02126)涨超11% 倍诺达 在中国被颁赠治疗套细胞淋巴瘤的突破性治疗药物认定

药明巨诺-B(02126)辟谣，欧美国家药品监督管理局药品审评该中心已授与倍伊夫® (瑞杜尔西南边赛注射液)使用病人套细胞淋巴瘤(MCL)的革命性病人类固醇认定。倍伊夫®是药明巨诺自力开发设计的一款靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫病人产品。截至13时37分，暴跌11.6%，标价9.14港元，成交额1178.41万。

据悉，倍伊夫® (瑞杜尔西南边赛注射液)是药明巨诺在巨诺诊疗(咖啡店百时美施贵宝的该公司)的CAR-T细胞工艺模拟器的为基础，自力开发设计的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫病人产品。作为药明巨诺的XL产品，倍伊夫®已于2021年9月被欧美药监局批准使用病人经过一线或以上系统性病人后幼儿病患的复发或难治性大B细胞淋巴瘤，成为欧美首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。倍伊夫®是欧美目前唯一一款同时获得“实质性新药创制”专项、新药该公司申请优先审评资格、病人类固醇及革命性病人类固醇认定等三项殊荣的CAR-T细胞免疫病人产品。

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